עדכון: אסטרטגיות שימור צינורות לאיסוף דגימות דם

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מודע לכך שארצות הברית חווה הפרעות משמעותיות באספקת מספר צינורות לאיסוף דגימות דם (הוצאת דם) בגלל עלייה בביקוש במהלך מצב החירום לבריאות הציבור COVID-19 ואתגרי אספקת הספקים האחרונים .ה-FDA מרחיב את רשימת המחסור במכשירים רפואיים כך שתכלול את כל צינורות איסוף דגימות הדם.ה-FDA פרסם בעבר מכתב לצוותי הבריאות והמעבדה ב-10 ביוני 2021, על מחסור בצינורות לאיסוף דגימות דם של נתרן ציטראט (עליון כחול בהיר).

המלצות

ה-FDA ממליץ לספקי שירותי בריאות, מנהלי מעבדות, פלבוטומיסטים ואנשי צוות אחרים לשקול את אסטרטגיות השימור הבאות כדי למזער את השימוש בצינור איסוף דם ולשמור על איכות ובטיחות הטיפול בחולים:

• בצע רק בדיקות דם הנחשבות הכרחיות מבחינה רפואית. צמצם את הבדיקות בביקורי בריאות שגרתיים ובדיקות אלרגיה רק ​​לאלו המכוונות למצבי מחלה ספציפיים או שבהם זה ישנה את הטיפול בחולה.

• הסר הזמנות כפולות לבדיקות כדי למנוע יציאות דם מיותרות.

• הימנע מבדיקות תכופות מדי או הארך מרווחי זמן בין בדיקות במידת האפשר.

• שקול בדיקות נוספות או שיתוף דגימות בין מחלקות מעבדה אם זמינות דגימות שנאספו בעבר.

• אם אתה צריך צינור להשליך, השתמש בסוג צינור שיש לו כמות גדולה יותר זמינה במתקן שלך.

• שקול בדיקת נקודת טיפול שאינה מצריכה שימוש בצינורות לאיסוף דגימות דם (בדיקות זרימה לרוחב).

פעולות ה-FDA

ב-19 בינואר 2022, ה-FDA עדכן את רשימת המחסור במכשירים רפואיים כך שתכלול את כל צינורות איסוף דגימות הדם (קודי המוצר GIM ו-JKA).סעיף 506J של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (FD&C Act) מחייב את ה-FDA לנהל רשימה זמינה לציבור ועדכנית של המכשירים שה-FDA קבע שיש להם מחסור.

בעבר, ב:

• 10 ביוני 2021, ה-FDA הוסיף צינורות נתרן ציטראט (עליון כחול בהיר) תחת אותם קודי מוצר (GIM ו-JKA) לרשימת המחסור במכשירים רפואיים במהלך מצב החירום לבריאות הציבור של COVID-19.

• 22 ביולי 2021, ה-FDA הוציא אישור לשימוש חירום לבקטון דיקינסון עבור צינורות איסוף מסויימים של דגימת דם נתרן ציטראט (עליון כחול בהיר) המשמשות לאיסוף, הובלה ואחסון דגימות דם לבדיקת קרישה כדי לזהות ולטפל טוב יותר בקרישיות בחולים עם COVID-19 ידוע או חשוד.

ה-FDA ממשיך לעקוב אחר המצב הנוכחי כדי להבטיח שבדיקות דם יישארו זמינות עבור חולים שבהם הבדיקה היא הכרחית מבחינה רפואית.ה-FDA יודיע לציבור אם מידע חדש משמעותי יהפוך לזמין.